ANMAT prohibió una válvula cardíaca mecánica
Buenos Aires.– La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización, uso y distribución en todo el país de una válvula cardíaca mecánica, debido a que su ubicación actual es desconocida, lo que representa un riesgo para la salud de los pacientes.
La medida fue publicada este lunes en el Boletín Oficial mediante la Disposición 7983/2022, y está relacionada con una válvula enviada por la empresa Biosud S.A. a la provincia de Córdoba. El producto involucrado es una CARBOMEDICS OPTIFORM MITRAL de 31 mm de diámetro, número de serie S1476259-A/0104050E2P3T, que nunca llegó a destino.
Desde ANMAT señalaron que, al desconocerse el estado y condiciones del dispositivo, no se puede garantizar su correcto funcionamiento. Por eso, su uso podría poner en peligro la vida de los pacientes que requieren este tipo de prótesis, destinadas a reemplazar válvulas cardíacas dañadas por enfermedades o malformaciones congénitas.
El organismo decidió actuar "a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios", ya que se trata de una unidad individualizada de la cual se desconoce su estado actual. En ese sentido, se prohibió su comercialización en todo el territorio nacional.