ANMAT amplía listado de drogas con trazabilidad tras escándalo del fentanilo
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) amplió y actualizó el listado de drogas sujetas a trazabilidad dentro del Sistema Nacional de Trazabilidad, según la Disposición 6223/2025 publicada en el Boletín Oficial con la firma de la titular del organismo, Nélida Agustina Bisio.
Monitoreo en tiempo real
La actualización permitirá un monitoreo en tiempo real de estupefacientes y psicotrópicos, facilitando la detección temprana de irregularidades, robos o desvíos, así como la intervención rápida ante situaciones de riesgo. ANMAT también trabaja en un nuevo sistema más rápido y con una base de datos más amplia.
Antecedentes del sistema
Hasta ahora, la trazabilidad de sustancias como fentanilo, morfina, oxicodona, metadona, flunitrazepam, cannabidiol, ketamina y propofol se realizaba a nivel jurisdiccional, mediante vales en papel que las provincias debían presentar a la ANMAT. En 2016, durante el gobierno de Mauricio Macri, la Disposición 10564/2016 excluyó los parches de fentanilo y remifentanilo del sistema nacional, dejando su control a las provincias.
Nuevos criterios y plazos
Tras los hechos recientes con el fentanilo contaminado, se establecieron criterios claros para la inclusión o exclusión de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) en el sistema nacional. Los medicamentos ya registrados que contengan alguno de los IFA incorporados deberán cumplir con los nuevos requisitos en un plazo de 45 días hábiles.
Política estratégica de seguridad
Desde la ANMAT destacaron que la trazabilidad de medicamentos es una política pública estratégica para prevenir fraudes, robos y falsificaciones, reforzando la seguridad y calidad de los medicamentos disponibles en el país. La lista de sustancias sujetas a trazabilidad no se modificaba desde 2016, cuando se excluyeron los parches de fentanilo, una medida que ahora se revierte ante los riesgos detectados.