ANMAT prohíbe la distribución y fabricación de dos instrumentos médicos por irregularidades en su procedencia
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución de dos productos médicos utilizados en cirugías tras detectar irregularidades en su origen y documentación. Se trata de placas para osteosíntesis y puntas de shaver que no contaban con identificación sanitaria válida ni información sobre su importador.
La medida fue formalizada mediante la disposición 6670/2025 y afecta a los productos identificados como “SM Salud - Código E1999 - Material Elemento” y “Arthroscopic Shaver Blade STRYKER - REF 0375-552-000 - Fórmula Resector Cuer 5.0 mm x 125 mm - LOT 23222CE2”.
El procedimiento comenzó con una inspección en la sede de Soluciones Médicas, en Posadas, Misiones, donde se encontraron los productos sin autorización sanitaria, sin fecha de vencimiento y sin documentación de adquisición. Las unidades fueron retiradas para su análisis.
Además, ANMAT verificó que la empresa importadora Stryker Corporation Sucursal Argentina no había traído ese lote al país, confirmando que el origen de los productos es incierto. Por su parte, las placas originales presentan grabados con logotipo, lote y código de referencia, mientras que las inspeccionadas carecían de etiquetas y eran de color diferente al original.
El organismo concluyó que ambos productos representan un riesgo para la salud pública, incumplen el artículo 19 de la Ley N° 16.463 y prohibió su fabricación, uso y comercialización. Asimismo, alertó a autoridades sanitarias y profesionales médicos a revisar la procedencia de insumos quirúrgicos y advirtió a la población sobre los riesgos de adquirir productos ilegítimos.