2025-12-23

Estados Unidos aprobó la primera píldora oral GLP-1 para tratar la obesidad

La FDA autorizó la versión en comprimidos del medicamento Wegovy. Se trata de semaglutida oral de administración diaria, una alternativa a las inyecciones para el tratamiento de la obesidad y el sobrepeso.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la comercialización de la primera píldora oral diaria para el tratamiento de la obesidad, desarrollada por la farmacéutica danesa Novo Nordisk. Se trata de la versión en comprimidos del medicamento inyectable Wegovy, cuyo principio activo es la semaglutida, un agonista del receptor GLP-1.

Según informó la agencia AP, el laboratorio prevé lanzar el fármaco en el mercado estadounidense a partir de enero de 2026, en un contexto de creciente demanda de tratamientos farmacológicos para una enfermedad que afecta a cerca de 100 millones de personas en Estados Unidos.

Cómo funciona la nueva píldora Wegovy
La nueva presentación consiste en semaglutida oral de 25 mg, administrada una vez al día. El medicamento imita la acción de una hormona natural que regula el apetito y la sensación de saciedad, reduciendo la ingesta calórica y favoreciendo la pérdida de peso.

La dosis es mayor que la utilizada en las versiones inyectables debido a que, por vía oral, solo una parte del principio activo logra absorberse en el organismo. Para garantizar esa absorción, el comprimido incorpora un compuesto especial que protege la semaglutida durante su paso por el estómago.

El medicamento debe tomarse en ayunas, con un pequeño sorbo de agua, y se recomienda esperar al menos 30 minutos antes de ingerir alimentos o bebidas.

Resultados de los ensayos clínicos
De acuerdo con los resultados del programa de estudios OASIS y SELECT 2, la píldora Wegovy demostró una pérdida de peso promedio del 16,6% en adultos con obesidad o sobrepeso y al menos una comorbilidad, siempre que se mantuviera la adherencia al tratamiento.

Además, una de cada tres personas que participó en los ensayos logró reducir al menos el 20% de su peso corporal, cifras comparables a las obtenidas con la versión inyectable de Wegovy de 2,4 mg. En contraste, los pacientes que recibieron placebo registraron una reducción promedio del 2,2%.

Novo Nordisk destacó que se trata de la primera terapia oral agonista del receptor GLP-1 aprobada específicamente para el control del peso.

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Efectos secundarios y tolerancia
Los efectos adversos más frecuentes fueron similares a los observados en las formulaciones inyectables. Las náuseas y la diarrea fueron reportadas por el 74% de los pacientes que recibieron la píldora, frente al 42% en el grupo placebo.

Pese a ello, especialistas remarcan que la vía oral puede representar una alternativa clave para personas que no toleran o rechazan las inyecciones.

Precio y expectativas de acceso
Según información preliminar citada por AP, la dosis inicial podría comercializarse a un valor aproximado de 149 dólares mensuales a través de ciertos proveedores, aunque el precio definitivo se conocerá una vez iniciado el lanzamiento oficial.

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Algunos expertos consideran que la producción en formato oral podría abaratar costos y ampliar el acceso, aunque persiste el debate sobre si los pacientes preferirán una píldora diaria o una inyección semanal.

La doctora Fatima Cody Stanford, del Hospital General de Massachusetts, sostuvo que la nueva formulación “abre una opción valiosa para pacientes con limitaciones logísticas o económicas”, mientras que participantes de los ensayos destacaron que la toma diaria funciona como un recordatorio constante del tratamiento.

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