ANMAT inhabilita cinco laboratorios por irregularidades en producción y falta de control técnico
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó la inhabilitación de cinco laboratorios tras detectar irregularidades en la producción y falta de supervisión técnica. La medida se oficializó mediante la publicación en el Boletín Oficial, a través de las disposiciones 8702/2025, 8706/2025, 8707/2025, 8708/2025 y 22/2026.
Laboratorios afectados
Las empresas involucradas son:
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Laboratorios Weltrap S.A.
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Laboratorio Incaico S.A.
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Carter Pack S.R.L.
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Pacemaker S.R.L.
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LADECE S.A.
En los primeros cuatro casos, la revocación de habilitación sanitaria se debió a la ausencia de director técnico habilitado, requisito indispensable para garantizar la liberación segura de productos conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). La Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo calificó esta deficiencia como crítica, por comprometer la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos.
Caso crítico: LADECE S.A.
En el caso de LADECE S.A., la inhabilitación respondió al riesgo potencial grave para la salud, tras producir y comercializar sin autorización ni reinscripción productos como:
- Alcohol isopropílico
- Esencia de eucalipto
- Borato de sodio
- Cloruro de magnesio
- Ácido bórico
- Pasta lasar
- Alcohol boricado al 5%
- Pomada estearato de amonio
Además, la empresa mantuvo un sistema inadecuado de gestión de retiros y no notificó ni validó los procedimientos ante la ANMAT, incumpliendo la Disposición ANMAT Nº 1402/2008, que exige comunicación inmediata y documentación respaldatoria para correcciones o retiros del mercado.
Importancia de la habilitación y supervisión
La ANMAT recordó que toda actividad relacionada con drogas, productos químicos y medicamentos requiere autorización y control sanitario. Los procesos deben realizarse en establecimientos habilitados y bajo la supervisión de profesionales universitarios con título habilitante, como farmacéuticos o químicos.