ANMAT oficializó una nueva sustancia de referencia de ibuprofeno para ensayos de laboratorio
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) oficializó una nueva Sustancia de Referencia de la Farmacopea Argentina correspondiente al ingrediente farmacéutico activo (IFA) ibuprofeno, destinada a ensayos físico-químicos y controles de calidad en laboratorios.
La decisión fue formalizada a través de la Disposición 9630/2025, publicada este martes en el Boletín Oficial y firmada por la administradora nacional del organismo, Nélida Agustina Bisio.
Según detalla la normativa, la sustancia fue desarrollada por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) y cuenta con el número de control 225018. El material fue envasado en frascos ampolla con un contenido aproximado de 300 miligramos por unidad y presenta un título del 99,9%, expresado sobre sustancia anhidra, lo que la habilita como estándar analítico oficial.
La disposición establece además que la Sustancia de Referencia de ibuprofeno será conservada en el Instituto Nacional de Medicamentos, desde donde se realizará su distribución a los solicitantes, previa tramitación correspondiente y pago del arancel vigente. Cada entrega estará acompañada por un informe técnico resumido.
En los considerandos del texto oficial se señala que intervinieron tanto el INAME como la Dirección de Asuntos Jurídicos de la ANMAT, y que la medida se adopta en el marco de las facultades otorgadas por el Decreto 1490/92 y sus modificatorias.
Con esta resolución, el organismo refuerza los estándares de calidad y control analítico de uno de los principios activos más utilizados en medicamentos de consumo masivo.