ANMAT ordenó el retiro de un lote de un anestésico local por fallas de calidad
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó el retiro del mercado de un lote del anestésico local BUPIGOBBI 0,5%, luego de detectar una falla en los controles de calidad del producto.
La medida fue comunicada este jueves 25 de junio y alcanza a un lote específico elaborado por la firma GOBBI NOVAG S.A., a pedido de la propia autoridad sanitaria.
Un lote específico quedó fuera de circulación
El producto afectado es:
- BUPIGOBBI 0,5% (Clorhidrato de Bupivacaína 5 mg/ml)
- Solución inyectable estéril
- Frasco ampolla de 20 ml
- Certificado N° 50.480
- Lote: BUA179
- Vencimiento: 08/2028
Según informó la ANMAT, durante los controles se detectó que ese lote presentó resultados de valoración fuera de especificación, un parámetro utilizado para verificar que el medicamento cumpla con los estándares de calidad establecidos.
Qué recomendó la ANMAT
El organismo solicitó a hospitales, clínicas, profesionales de la salud, farmacias y a toda la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes al lote BUA179.
Además, indicó que continuará realizando el seguimiento del retiro para asegurar que el producto sea retirado completamente de circulación.
La medida no alcanza a otros lotes del medicamento ni implica el retiro del resto de los productos elaborados por el laboratorio.