Retiran del mercado un medicamento para la presión por contaminación con otra droga
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) dispuso el retiro del mercado de un medicamento utilizado para tratar la hipertensión luego de detectar que estaba contaminado con otro principio activo. Desde principios de diciembre, la agencia bloqueó la distribución de 11.100 frascos para evitar que llegaran a farmacias y pacientes.
El fármaco afectado es Ziac, una combinación de bisoprolol fumarato e hidroclorotiazida que se receta comúnmente para controlar la presión arterial. Según informó la FDA, se encontró en los comprimidos una “cantidad mínima de ezetimibe”, un medicamento indicado para reducir los niveles de colesterol.
Aunque se trata de una contaminación cruzada, el organismo clasificó el retiro como Clase III, la categoría que indica que el problema no es probable que provoque efectos adversos para la salud. Aun así, se ordenó el retiro preventivo para garantizar la seguridad de los pacientes.
Qué presentaciones fueron retiradas
Los envases afectados corresponden a las siguientes presentaciones:
- 30 unidades (NDC 68462-878-30)
- 100 unidades (NDC 68462-878-01)
- 500 unidades (NDC 68462-878-05)
Las fechas de vencimiento de los lotes involucrados abarcan desde noviembre de 2025 hasta mayo de 2026, según detalló la FDA. El medicamento es fabricado por Glenmark Pharmaceuticals, cuya sede en Estados Unidos se encuentra en Elmwood Park, Nueva Jersey.
Para qué se usa Ziac
De acuerdo con información del sitio Mayo Clinic, la combinación de bisoprolol e hidroclorotiazida se indica para el tratamiento de la hipertensión arterial. El hallazgo de ezetimibe —una droga que actúa sobre la absorción del colesterol— se habría producido por una contaminación en el proceso de fabricación.
La FDA continuará supervisando el caso y recomendó a los pacientes que consulten con su médico ante cualquier duda sobre sus medicamentos habituales.
