La ANMAT suspendió a una droguería por graves irregularidades y falta de habilitación para distribuir medicamentos

La ANMAT dispuso la suspensión preventiva de una droguería tras detectar serias irregularidades durante una inspección. Se trata de la empresa Global Pharma Group S.A., ubicada en el partido bonaerense de La Matanza, que no contaba con las condiciones necesarias para la distribución interjurisdiccional de medicamentos.

La medida quedó formalizada en la Disposición 2028/2026, publicada en el Boletín Oficial, luego de una fiscalización realizada en febrero.

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Inspección de ANMAT: qué irregularidades detectaron en la droguería

Durante el control, los inspectores encontraron múltiples incumplimientos a las Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos. Entre ellos, deficiencias estructurales como una abertura en el portón de ingreso que permitía el acceso de insectos, acumulación de suciedad en el piso y falta de condiciones adecuadas de higiene.

También se detectaron manchas de humedad, pintura deteriorada y ausencia de materiales ignífugos en el techo, lo que representa un riesgo para la conservación de productos sensibles.

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Fallas en cadena de frío y control de temperatura

Uno de los puntos más críticos fue el manejo de la temperatura. La ANMAT verificó desviaciones significativas tanto en el depósito como en las heladeras destinadas a medicamentos, superando los valores permitidos.

Además, no había registros adecuados ni evidencia documental del funcionamiento de alarmas, y durante una prueba se detectaron temperaturas por debajo de 2°C en productos que requieren condiciones específicas de conservación.

La empresa tampoco había realizado el mapeo térmico obligatorio para garantizar zonas seguras de almacenamiento.

Problemas de trazabilidad y documentación

Otro aspecto clave fue la falta de un sistema informático actualizado que permita rastrear los medicamentos por lote. Esta falencia impide garantizar la trazabilidad de los productos, un requisito esencial en la cadena de distribución.

A esto se suman inconsistencias en la documentación y archivos incompletos sobre las habilitaciones sanitarias de los clientes, lo que vulnera los controles sobre la legalidad del circuito de comercialización.

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Qué pasará con la empresa tras la suspensión de ANMAT

Ante este escenario, el organismo resolvió no renovar la habilitación para operar hasta que la firma demuestre el cumplimiento total de las normativas vigentes.

La decisión implica que la droguería no podrá realizar tránsito interjurisdiccional de medicamentos ni especialidades medicinales hasta corregir todas las irregularidades detectadas.

Desde la ANMAT remarcaron que estas medidas buscan garantizar la seguridad sanitaria y evitar riesgos para la salud pública en la distribución de medicamentos en todo el país.