ANMAT ordenó retirar todos los lotes de un conocido laxante y pidió que no se use

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso el retiro del mercado de todos los lotes vigentes de Fructines / fenolftaleína 0,120 g, un medicamento utilizado como laxante para el tratamiento sintomático de la constipación.

La medida fue comunicada oficialmente el 1 de septiembre de 2026 y comprende los comprimidos del producto en todas sus presentaciones, correspondientes al Certificado N.º 10229. El retiro está siendo llevado adelante por Laboratorio Farmacéutico Argentino S.A., bajo seguimiento de la autoridad sanitaria.

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Qué hacer si tenés Fructines

ANMAT pidió a la población no utilizar las unidades alcanzadas por el retiro. Como la disposición comprende todos los lotes vigentes del medicamento, la recomendación no se limita a una partida determinada.

Las personas que lo utilizan habitualmente para tratar el estreñimiento deberían suspender su uso y consultar con un médico o farmacéutico sobre otras opciones disponibles, especialmente cuando se trata de tratamientos prolongados.

El organismo señaló que actualmente existen otras alternativas terapéuticas para la constipación con un perfil de seguridad más favorable.

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La fenolftaleína ya había sido suspendida

El retiro de Fructines está relacionado con una decisión anterior de ANMAT. El 6 de agosto de 2026, el organismo había suspendido la elaboración, comercialización, importación y utilización de la fenolftaleína como ingrediente farmacéutico activo.

También había dispuesto la cancelación de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contuvieran ese principio activo y ordenado su retiro del mercado.

La decisión fue adoptada luego de una evaluación realizada por el Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo, que contempló evidencia científica, antecedentes internacionales y el balance entre los beneficios y los posibles riesgos asociados a la sustancia.

En Argentina, los medicamentos con fenolftaleína ya se comercializaban bajo receta desde 1999, debido a los riesgos asociados principalmente con el uso prolongado y las dosis elevadas.

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¿La fenolftaleína puede provocar cáncer?

Uno de los antecedentes considerados en la evaluación de seguridad está relacionado con su posible potencial carcinogénico.

La Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC) clasificó a la fenolftaleína como posiblemente carcinogénica para los seres humanos (Grupo 2B). La clasificación contempla evidencia insuficiente en personas, aunque existen resultados de carcinogenicidad en animales de experimentación.

Por su parte, el Programa Nacional de Toxicología de Estados Unidos la considera una sustancia razonablemente anticipada como carcinógena para los seres humanos, también a partir de estudios realizados principalmente en animales.

Esto no significa que todas las personas que hayan utilizado Fructines estén en riesgo de desarrollar cáncer. La decisión de ANMAT responde a una evaluación regulatoria del balance entre riesgos y beneficios, en un contexto en el que existen otras alternativas disponibles para tratar la constipación.