ANMAT prohibió insumos odontológicos de una marca por falta de autorización sanitaria
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización y el uso de productos odontológicos de la marca VERITAS - Distribuidora Dental Edigma en todo el país. La medida fue publicada este viernes 6 de noviembre de 2026 en el Boletín Oficial, luego de que una inspección en un comercio de Mendoza detectara insumos sin autorización sanitaria ni documentación que permitiera acreditar su procedencia.
La decisión quedó establecida mediante la Disposición 7157/2026, firmada el 3 de noviembre. La prohibición alcanza a todos los lotes de los productos médicos de esa marca e incluye su fabricación, distribución, comercialización, uso y publicación en plataformas de venta electrónica.
El procedimiento que dio origen a la medida se realizó en un establecimiento de Ferrer Salud S.A., ubicado en la calle San Lorenzo 260 de la ciudad de Mendoza. La firma informó que se dedica a la venta de artículos odontológicos y ortopédicos y que cuenta con habilitación provincial como droguería categoría B y distribuidora de productos médicos.
Qué productos encontraron durante la inspección
Durante el operativo, los inspectores detectaron tres unidades de limas odontológicas de seis piezas, identificadas como «H-Files», fabricadas en acero inoxidable y destinadas a tratamientos de conducto.
Dos de los envases tenían la referencia 15/40 y correspondían a los lotes 11120104 y 11050107. El tercero estaba identificado como 45/80, con el lote 11120102.
Según informó el organismo, los productos presentaban irregularidades en su rotulado y carecían de información indispensable para verificar su origen y condiciones de comercialización. No tenían fechas de fabricación ni de vencimiento, tampoco identificaban a un fabricante o importador autorizado ni contaban con números de registro sanitario.
Los responsables del comercio tampoco pudieron presentar documentación respaldatoria sobre la adquisición de los insumos. De acuerdo con lo declarado durante la inspección, habían sido comprados hacía más de diez años y los comprobantes ya habían sido destruidos.
La ANMAT no encontró registros de la marca
A las irregularidades detectadas se sumaron las consultas realizadas por el organismo en sus registros oficiales. La Dirección de Gestión de Información Técnica informó que no encontró habilitaciones correspondientes a una firma denominada VERITAS ni a una distribuidora identificada como Enigma en las categorías vinculadas con productos médicos.
Tampoco se encontraron inscripciones de productos bajo la denominación VERITAS en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica.
La falta de registros y documentación impidió comprobar que los insumos hubieran atravesado los controles sanitarios exigidos para su comercialización y utilización.
Frente a ese escenario, el área de monitoreo de productos para la salud recomendó impedir su circulación como medida preventiva para proteger a profesionales odontológicos y pacientes.
La disposición establece que la prohibición comprende todos los lotes de productos médicos de VERITAS - Distribuidora Dental Edigma que se encuentren en circulación en Argentina. También alcanza a las publicaciones y ofertas realizadas por internet, por lo que no podrán comercializarse ni utilizarse hasta que cuenten con las autorizaciones sanitarias correspondientes.
